委員会

南風病院 臨床研究審査委員会(臨床研究法対応)

臨床研究審査委員会とは

 臨床研究法に基づき実施する臨床研究は、厚生労働大臣の認定を受けた倫理審査委員会で審査を行う必要があります。
 本委員会は2019年1月8日に厚生労働大臣より認定され、審査を行います。(認定番号:CRB7180012)

 詳細は、厚生労働省による「認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム」(jRCT)からご覧ください。
https://jcrb.niph.go.jp/
開催日程はこちら


新規審査の流れ


 メールもしくは電話にてお問い合わせ⇒お問い合わせ先

 審査申込書の提出・契約のお手続き 基本的にメールにてお願いいたします

契約について
・「臨床研究審査委受託契約書」を締結させていただきます。
・包括契約ではなく、研究課題ごとの契約となります。
・原則として研究の本体のみが審査の対象です。附随研究については個別にご相談ください。

 審議日程決定、資料締切りのご連絡

 資料事前レビュー
 1) 機関要件確認書、履歴書の提出
 2) 審査書類提出

審議書類について
・多施設共同研究であって中央一括審査の場合、基本的に各参加施設の研究者は申請への対応が不要となります。

 審議資料締切り 印刷の上郵送にて送付ください⇒資料送付先

 審議 新規の場合は必ずご出席ください

 結果通知 後日結果通知書の原本を郵送いたします

 研究者によるJRCT登録。実施機関の長の決定通知書により許可を得る。

実施機関での手続きについて
・自施設での審査は不要です。
・多施設共同研究の場合、研究代表医師がとりまとめて各参加施設の責任医師に連絡の上、各参加医療機関の管理者の承認を得ることになります。

 研究開始

・その後の定期報告等の継続審査も当委員会にて行います。

南風病院臨床研究審査委員会 開催日程

臨床研究倫理審査委員会は原則第一木曜日の17時15分から行います。
  委員会開催予定日
2019年 2月 2019年 2月7日(木)
2019年 3月 2019年 3月7日(木)
2019年 4月 2019年 4月4日(木)
2019年 5月 2019年 5月9日(木)
2019年 6月 2019年 6月6日(木)
2019年 7月 2019年 7月4日(木)
2019年 8月 2019年 8月1日(木)
2019年 9月 2019年 9月5日(木)
2019年 10月 2019年10月3日(木)
2019年 11月 2019年11月7日(木)
2019年 12月 2019年12月5日(木)
2020年 1月 2020年 1月9日(木)
 

臨床研究倫理審査委員会

臨床研究倫理審査委員会とは

 臨床研究倫理審査委員会では臨床研究を実施するにあたり、ヘルシンキ宣言、その他研究等の領域に則した倫理に関する指針等の趣旨に沿った倫理的配慮を図ることを目的とし、その臨床研究実施計画が、臨床研究に参加する患者さまの権利や安全を守り、科学的に妥当なものであるかなどを慎重に検討する委員会のことです。
 この臨床研究倫理審査委員会には、医学・医療の専門家だけでなく、専門外の方や病院と利害関係のない方、一般の立場を代表する方が委員として参加します。

臨床研究倫理審査委員会 開催日程

臨床研究倫理審査委員会は原則第一木曜日の17時15分から行います。
翌月に議題を提出される場合は、第二水曜日までに事務局にご連絡をお願いいたします。

  委員会開催予定日 委員会提出書類締切日
2019年04月 2019年4月5日(木) 2019年3月20日(水)
2019年05月 2019年5月9日(木) 2019年4月24日(水)
2019年06月 2019年6月6日(木) 2019年5月22日(水)
2019年07月 2019年7月4日(木) 2019年6月19日(水)
2019年08月 2019年8月1日(木) 2019年7月24日(水)
2019年09月 2019年9月5日(木) 2019年8月21日(水)
2019年10月 2019年10月3日(木) 2019年9月18日(水)
2019年11月 2019年11月7日(木) 2019年10月23日(水)
2019年12月 2019年12月5日(木) 2019年11月20日(水)
2020年01月 2020年1月9日(木) 2019年12月25日(水)
2020年02月 2020年2月6日(木) 2020年1月22日(水)
2020年03月 2020年3月5日(木) 2020年2月19日(水)

臨床研究倫理審査委員会 委員名簿

委員種別 区分 氏名 所属・職名 資格
委員長 医学、医療専門者 中﨑 満浩 診療部 糖尿病・内分泌内科主任部長 医師
副委員長 小森園 康二 副院長兼診療部
肝臓内科・主任部長
医師
田中 和子 薬剤部 部長 薬剤師
外部委員 有里 敬代 国立病院機構南九州病院 神経内科 臨床遺伝専門医 医師
大坪 充寛 社会福祉法人向陽会経営企画室室長及び相談役 医師
法律学専門者 上釜 明大 福元法律事務所 弁護士
一般の立場 石窪 奈穂美 消費生活アドバイザー
内部委員 医学、医療専門者 宮﨑 美千代 看護部 師長 看護師
塩満 清華 栄養科 科長 栄養管理士
その他 江藤 貢 事務部 事務長
田代 梨恵 事務部 医事課 課長

臨床研究倫理審査委員会 議事録(議事概要)

2019年度

2019年度開催月 議事概要
2019年4月 第103回 臨床研究倫理審査委員会 議事概要(PDF)

南風病院画像診断センター政記念消化器病研究所病院広報誌「南風便り」